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臨床監查員CRA    工作地點：長沙    所屬部門：CRO事業部    招聘人數：1


職位描述：

1、根據試驗方案、合同規定的工作范圍、SOP和GCP的要求進行研究中心篩選、啟動、監查和關閉訪視；
2、同時負責多個試驗方案、研究中心和治療領域的研究中心監查工作；
3、對所負責的研究中心進行方案和研究相關的培訓，與研究中心進行定期溝通，以處理項目進行中的問題；
4、評估研究中心工作的質量和完整性，確定研究中心是否是按照方案和適用的法規進行研究，將質量問題及時匯報給負責項目的PM和/或直線經理；
5、通過追蹤注冊申報和批復、招募和入選、病例報告表（CRF）完成和遞交以及數據疑問產生和解決的情況，管理所負責研究中心的進展。。

任職資格：

1、臨床醫學、基礎醫學、護理學、預防醫學、公共衛生、檢驗醫學、康復醫學、藥學、生物醫學工程、統計學等醫學相關專業，經過GCP的相關培訓，本科或以上學歷，具有GMP管理經驗；
2、具備較強的組織、協調、溝通及談判能力，能承受一定的工作壓力；
3、有醫院工作經驗或同崗位工作經驗，熟悉醫院臨床試驗流程優先考慮；
4、能接受因工作需要的不定期出差及異地派遣。

如果您是醫療器械技術服務的專業人員或有志于投身于醫療器械技術服務行業，
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郵箱：hr@osmundacn.com（請備注應聘職位）



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